GMP认证程序及内容
药品GMP认证程序依次为：
GMP认证申请---对申请资料进行技术审查---现场检查---审批与发证----监督管理
依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第二章第五条规定，申请药品GMP认证的生产企业，应按规定填报《药品GMP认证申请书》，并报送以下资料。
一、《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。
二、药品生产管理和质量管理自查情况（包手企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）。
三、药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）。
四、药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。
五、药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂型和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等等有关文件资料的复印件。
六、药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面图布置图。
七、药品生产车间要将及工艺布局平面图（包括更衣室、人流和物流通首、气闸等，并标明人流、物流走向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图。
八、申请认证剂型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目。
九、药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况。
十、药吕生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。
对一个制药企业而言，取得GMP证书不是认证工作的结束，而是以此为一个新的起点加强管理，全面贯彻GMP的执行。国家药品监督管理局对经其认证通过的药品生产企业实施药品GMP跟踪检查，并对经省、自治区、直辖市药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP实施及认证情况进行监督抽查。药品GMP认证程序非常严格，认证的程序也比较复杂，东莞广科公司认为对于企业准备在做GMP认证前最好选择有丰富实际操作经验的公司来进行规划，全球仅东莞广科公司一家能提供
干燥剂GMP整厂规划，相信东莞广科的实力能让企业做GMP认证更加顺利。
